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殘氧儀在藥劑殘氧分析中的應(yīng)用
點(diǎn)擊次數(shù)：186 發(fā)布時(shí)間：2013-12-5
來源：上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司
藥品氧化是影響藥品貨架期的重要因素。很多藥劑因成分原因易被氧化，在光線、氧氣、水分、金屬離子以及微生物等影響下，都能產(chǎn)生氧化反應(yīng)。其中氧氣含量是影響藥物氧化的主要原因之一。在氧化反應(yīng)過程中，氧氣和藥劑形成過氧化合物，引起藥物變質(zhì)，特別是在潮濕空氣和光線的催化作用下，加速了空氣對(duì)藥物的氧化。某些固體藥物露置于潮濕的空氣中，可以被氧氣氧化；藥液的配制罐上部、安瓿中藥液上部殘留的空氣，藥物溶液、注射用水中溶解的氧，均可引起還原性強(qiáng)的藥物的氧化。因此，安瓿或其它包裝容器全注滿較半注滿者氧化程度常較低。
氧化降解反應(yīng)的形成率是和藥物自動(dòng)氧化敏感性和存儲(chǔ)（反應(yīng)）條件，如溫度，濕度，氧氣濃度和時(shí)間成正比的。藥物制劑的原料藥的氧化降解會(huì)降低藥效和大大縮短藥物的有效期。氧化降解的負(fù)作用有：產(chǎn)品變色，滲水和產(chǎn)生臭味??和異味，溶解率變化和特性變化。zui主要的是，zui終醫(yī)藥產(chǎn)品在儲(chǔ)存過程中產(chǎn)生的氧化降解使得產(chǎn)品可能有不良藥理，甚至包括毒性或消極的副作用，因此急需作好藥劑的殘氧檢測工作。
眾林機(jī)電一直關(guān)注在藥劑氧化問題，針對(duì)醫(yī)藥包裝的應(yīng)用，眾林機(jī)電推出的氧氣、二氧化碳包裝殘氧儀，主要針對(duì)小頂空、醫(yī)藥包裝等領(lǐng)域。能夠方便、準(zhǔn)確、快速地掌控藥品包裝內(nèi)部氣體成分的變化，為藥品品質(zhì)及保質(zhì)期的延長提供有效的、合理性的重要數(shù)據(jù)支持。
眾林機(jī)電多年的積累了豐富的殘氧檢測技術(shù)及應(yīng)用案例，為食品、醫(yī)藥、科研以及其他涉及氧氣含量分析的行業(yè)提供質(zhì)量控制和保證的完整解決方案。在過去數(shù)年里，國內(nèi)眾多制藥廠紛紛采用殘氧儀對(duì)所生產(chǎn)的藥品進(jìn)行嚴(yán)格的殘氧檢測。相比市場其它品牌的殘氧分析儀，眾林機(jī)電的殘氧儀有著*的優(yōu)勢，如測真空度，和氮?dú)馄考兌闰?yàn)證，在負(fù)壓較大的密閉容器中測殘氧等。此外眾林機(jī)電的殘氧儀嚴(yán)格遵循新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的要求，全面助力藥企通過新版GMP認(rèn)證。
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